I期臨床總結報告的內容包括以下：
第一，是最大耐受劑量或者是劑量限制性毒性。
第二個，是毒性反應的類型，發生率，嚴重程度，預防和控制措施與劑量和療效的關系等。
第三，是初步療效的結果，如腫瘤的客觀緩解率，包括療效評價的腫瘤標記物。
第四，藥代動力學的參數及其與藥效毒性間的關系。
第五，二期臨床試驗的受試人群，推薦劑量和給藥方法，若單項一期呈現結果難以支持后續的二期臨床實驗，可提出其它項目的一期臨床試驗，或者是其它的非臨床試驗。
I期臨床試驗總結
李肖蕓主治醫師
河南大學第一附屬醫院 內科
2018-08-13 4605次
為你推薦
-
什么是臨床糖尿病腎病期糖尿病腎病的第四期表現，在這一期腎小球濾過率逐漸下降，病理上出現典型的KW結節，持續微量大量的白蛋白尿，大于200微克每分鐘，24小時尿蛋白定量大于500毫克，另外在這一期的臨床主要特點是，蛋白尿不隨JFR下降而減少，在這一期病情開始進行性發展，如果不得到明顯的控制的話，腎小球濾過率會以每個月，下降1毫升每分鐘的速度進展。
00:51
房艷輝
副主任醫師中國醫科大學航空總醫院
2018-06-29 2181次
-
妊娠期高血壓臨床表現妊娠高血壓的臨床表現，最重要的一個問題就是血壓升高，首先就是一個血壓的升高，因為妊娠期高血壓疾病，妊娠高血壓疾病分為五類，每一類的發生的時間不同，發生的原因不同，所以它臨床表現也不同，首先我們說我要告訴大家，妊娠高血壓疾病有五類，哪五類，第一，妊娠期高血壓；第二，子癇前期；第三，子癇；第四，慢性高血壓合并子癇，或者子癇前期；第五，妊娠合并慢性高血壓疾病。前面這三種都是妊娠期，特有的疾病，一般都是在妊娠二十周以后，發生的，它是妊娠期的一個伴發性疾病，特發性疾病，它可能會有除了血壓升高，還會有腎臟血管的改變，所有病理性的改變，就是全身的小動脈痙攣，導致的一個重要臟器的改變，血壓的升高，后兩種就是慢性高血壓疾病，原來沒懷孕前就有高血壓，在這個基礎上妊娠了，或者在合并子癇前期的，共性的都是血壓升高。
01:26
王少為
主任醫師北京醫院
2020-06-22 3378次
-
抗癌藥物I期臨床試驗的排除標準抗癌藥物一期臨床試驗的排除標準：1、中樞神經系統轉移的患者，出現任何提示中樞神經系統轉移的臨床癥狀的所有患者，必須進行頭顱的ct或者是m2檢查以排除中樞神經系統轉移。2、四周內接受過放射治療、激素治療、生物治療或者化療者，在篩選前兩周那接受過放射治療的患者，患者必須從所有放射治療相關的毒性中恢復。3、有自身免疫性疾病，免疫缺陷疾病或者是有器官移植病史。4、合并嚴重的或者是未控制的疾病，如未控制的糖尿病。5、病毒性肝炎活動期的患者。6、不愿意或者是不能遵守實驗方案的患者。語音時長 1:13”
李肖蕓
主治醫師河南大學第一附屬醫院
2018-08-08 2192次
-
抗癌藥物I期臨床試驗的入選標準一，病理學或者是細胞學確診的晚期腫瘤患者。二，患者年齡一般是18到65周歲。三，一般情況PS評分小于等于兩分。四，預計生存期大于等于三個月。五，入選前七天內實驗室檢查在下列范圍之內：一是白細胞大于等于四千每微升，中性粒大于等于一千五每微升，血小板大于等于十萬每微升，血紅蛋白大于等于一百克每升，血清肌酐小于等于1.5正常值的上限。六，有生育能力的受試者，必須同意在研究期間，且末次給藥后三個月內采取有效的避孕措施，有可能懷孕的受試者在入選前七天內的尿妊娠試驗必須為陰性。七，受試者必須簽署知情同意書。八，受試者必須能夠遵循研究的操作程序，及隨訪檢查要求。語音時長 1:32”
李肖蕓
主治醫師河南大學第一附屬醫院
2018-08-13 3323次
-
I型骨質疏松癥的臨床特點有哪些病情分析：I型骨質疏松癥即老年性骨質疏松癥，有以下幾個特點：從性別分布來看，男性和女性比例為1:2，發病年齡在70歲以上，松質骨和皮質骨均會發生骨量丟失，骨丟失男性較絕經后女性相對緩慢，骨折的好發部位為脊柱椎體和髖部的股骨上端。因血鈣降低，體內甲狀旁腺激素分泌繼發性增加，活性維生素D生成減少，除了骨質疏松，常伴有骨基質礦化不良。
韓大偉
主治醫師浙江省臺州醫院
2018-11-24 1502次
-
尿三杯試驗臨床意義有什么臨床上遇到血尿、白細胞尿時，為了定病變部位，可作尿三杯試驗。具體過程如下：清洗外陰及尿道口后，將最初10～20毫升尿液留于第一杯中，中間30～40毫升尿液留在第二杯中，終末5～10毫升留在第三杯中。若第一杯尿液異常，且程度最重，病變部位可能在前尿道；第三杯尿液異常，且程度最重，病變在膀胱或后尿道；若三杯尿液均異常，病變在膀胱頸以上。
李青
主任醫師首都醫科大學附屬北京安貞醫院
2018-12-02 2602次
-
有結石能做臨床試驗嗎有結石的患者一般是能做臨床試驗的。臨床試驗指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗里面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什么樣的試驗。平時接觸最多的試驗，還是由病人參
林嘉寶
主治醫師南方醫科大學南方醫院
2022-10-11 103次
-
臨床試驗pi什么意思臨床試驗PI有兩種意思，第一種是指臨床試驗的主要研究者，第二種是指血流灌注指數，具體如下。第一種，臨床試驗的主要研究者，在一個臨床試驗項目中相當于分中心的主任，具有很大的話語權，屬于醫院方面的權威人物。第二種，血流灌注指數，是通過脈搏血氧儀獲得的測量值，用于計算外周組織中（如指尖、腳趾、耳垂等）脈動
趙英帥
主治醫師河南省人民醫院
2022-11-29 283次
